临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理，一般要求具有医学或生物学等相关专业知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验经验和项目管理经验，具有较强的主观能动性，良好的团队精神和协作能力。

①负责新药临床试验全过程的组织、协调、监查、报告、管理；

②检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施，定期归纳并提交监查报告；

③与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题；

④协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者、统计专家等各方关系。

①医学或生物学等相关专业本科或以上学历。GCP证书。

②具有临床医学病理学、生物学的专业知识，了解临床试验流程；

③工作有主动性，有独立科研能力，同时具有团队精神；

④较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力，学习能力强，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；

⑤熟练掌握Office等常用办公软件操作。

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。在医药类人才中，临床专业和药科专业人才尤其走俏。临床研究员一般要求熟悉临床试验过程和标准规定，如SOP、GCP；擅长临床试验设计；具有临床经验的医师和接受过正规临床试验的GCP培训并拥有合格证书的会获得更多的发展机会。其可就职于医疗机构及各类医药企业。

有数据显示，目前，全球每年用于药物临床研究的费用日趋增加，已达到约80亿美元的规模。根据市场调查公司CMR的统计，2000年～2006年，从全球病人的贡献程度来看，在全球开展的药物临床试验中，美国占41%，德国占7%，法国占4%，英国占4%，中国所占比例不到1%，印度则不足0.5%。由此可见，近年来，虽然药物临床试验产业呈现出从欧、美发达国家向亚洲等发展中国家转移的趋势，但实际上后者所占份额还很小，发展空间巨大。